2019年2月19、20日和26日,Mylan公司卖力全球稽察事务的Charles, Manish, Rama, Baldwin等专家划分来到广州威廉希尔williamhill医药总部和相助共建的齐齐哈尔医学院隶属第三医院进行质量体系稽察。
在威廉希尔williamhill医药总部稽察期间,公司副总经理朱泉、孟莉丽以及一期临床总监肖慧凤、质控部总监吴炜毅等人详细介绍了威廉希尔williamhill医药的情况、质量治理体系、培训体系、BE项目组织实施历程中的质量控制和文件治理体系等相关问题,外方详细考察了威廉希尔williamhill医药的档案室、效劳器机房及其他办公设施,与临床、质控的相关人员继续了访谈,仔细查阅了公司治理制度及SOP,对威廉希尔williamhill医药的质量治理体系体现认可,并提出了革新提高的意见。

在齐齐哈尔医学院隶属第三医院考察期间,在威廉希尔williamhill医药国际业务部部长张淼的全程陪同下,Mylan的稽察团队走访了每一个要害功效房间,与一线操作人员进行交流,并检察了临床试验机构、伦理委员会及I期临床中心的治理制度及相关纪录,对齐齐哈尔医学院隶属第三医院的建设和治理高度认可。


Mylan是全球排名第二的仿制药企业,其稽察团队共有50多名成员,卖力全球供应商的资质考察。本次威廉希尔williamhill医药及共建医院顺利迎接检查,标明威廉希尔williamhill医药的质量体系已经获得外洋巨头药企的认可。我们会凭据Mylan提出的革新建议连续完善、提高质量体系建设,为海内外药企提供高水平的临床研究效劳。

粤公网安备 44011202001884号

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