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股票代码为(300404)创立于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳。
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威廉希尔williamhill医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经过近二十年的生长,威廉希尔williamhill医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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威廉希尔williamhill医药子公司美国汉佛莱助力抗肿瘤立异药获FDA IND许可
作者:广州威廉希尔williamhill医药
时间:2021-08-23 来源:广州威廉希尔williamhill医药
北美时间8月20日,由滨会生物研发的抗肿瘤立异药BS001(OH2)注射液获得美国FDA许可,将在美国开展针对多种实体瘤的临床试验。
威廉希尔williamhill医药子公司美国汉佛莱助力该项目在美国FDA的IND申报事情。
据悉,BS001注射液是全球第一个选择Ⅱ型纯粹疱疹病毒(HSV2)作为载体,并且进入临床研究的溶瘤病毒药物,也是中国第一个具有完全自主知识产权的新型溶瘤病毒株,首次登上溶瘤病毒免疫治疗的世界舞台。
滨会生物首创人、CEO刘滨磊博士体现,获准在美开展临床试验是BS001注射液迈出的稳健而坚定的一步,开启了立异药研发的新里程。它标记着滨会生物从溶瘤病毒体系立异研究、病毒基因革新、规模生产惠临床已形玉成方位的闭环。而这个闭环下的产品开发质量和宁静性获得了国际高标准的认可,这既是滨会生物打造产学研一体化平台的重大里程碑事件,也是中国溶瘤病毒免疫治疗走向世界的新突破。
在滨会生物首席医学官(CMO)王汉明看来,BS001注射液于2018年获得NMPA批准IND,已相继在20余家医院开展了针对多种实体瘤的临床试验,宁静性和有效性获得了充分验证。此次BS001注射液获得FDA IND许可,同时在美国进行研究开发,我们将充分发挥自身的CMC实力,加速立异产品上市,为全球肿瘤患者提供更先进、更多样、更宁静有效的治疗计划。
作为CRO相助方,美国汉佛莱相关卖力人对滨会生物获批美国FDA临床试验许可体现衷心祝贺,谢谢滨会生物自始至终的理解与信任!未来,美国汉佛莱将继续深耕于中美双报领域,助力中国药企国际化生长,造福人类生命健康。
关于威廉希尔williamhill医药 临床研究效劳:
威廉希尔williamhill医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究步队,可提供包括医学、项目治理、监查、稽察、数据治理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划。截至2020年,威廉希尔williamhill医药效劳的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项。在有富厚的临床试验效劳经验,效劳项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇特的临床效劳体系。
威廉希尔williamhill医药在全国设有40多个临床监查网点,与全国近600个临床试验机构展开相助,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据收罗的实时性、治理临床试验历程的规范性。
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