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股票代码为(300404)创立于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业 ,同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳 。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名经验富厚 ,学识渊博 ,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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威廉希尔williamhill医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念 ,截至2020年 ,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项 。经过近二十年的生长 ,威廉希尔williamhill医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
威廉希尔williamhill医药药物宁静评价中心顺利通过国家局 GLP复审和增项认证!
作者:威廉希尔williamhill医药 时间:2021-12-15 来源:威廉希尔williamhill医药
     昨天(12月8日) ,威廉希尔williamhill医药药物宁静评价中心收到国家药品监督治理局(NMPA)药物非临床研究质量规范按期检查顺利通过的结果通知及GLP增项认证批件 。 

认证期间 ,威廉希尔williamhill医药药物宁静性评价中心全体员工积极配合专家检查 ,经过紧张而有序的审核事情 ,中心的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类、不含灵长类)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性试验、免疫原性试验(仅限过敏试验)、宁静性药理试验、毒代动力学试验项目执行情况切合GLP按期检查要求 ,生殖毒性试验(I段、II段)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类、灵长类)、免疫原性试验切合GLP认证检查要求 ,专家组一致同意通过按期检查和增项申请 。

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威廉希尔williamhill医药副总经理兼药物评价中心主任马仁强体现 ,此次顺利通过NMPA GLP复审和增项认证 ,对威廉希尔williamhill医药来说将有三个方面的重大意义 。

首先意味着威廉希尔williamhill医药作为规范、独立的第三方药物非临床宁静性评价平台抵达国家GLP认证要求 ,可以为客户提供规范的药物宁静性评价效劳 。

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关于威廉希尔williamhill医药药物评价中心:

 

 

马仁强

 

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