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培训伊始，杏林科技总经理谭波向全体与会者介绍了杏林科技的历史沿袭和未来生长 。他体现，自2019年《中共中央国务院关于增进中医药传承立异生长的意见》公布实施以来，特别是新冠疫情后，国家对中医药的生长越发重视，政策支持、革新力度连续加大，从规则到中药新药研发相关指导原则的陆续宣布，中药新药的研发路径已越来越清晰 。
在此配景下，威廉希尔williamhill医药积极响应国家大力增进中医药生长，利用多年来在中药研发偏向积累的富厚经验，以及与政府相助的各园区CDMO平台优势，将中药临床前研发、临床效劳领域积累了二十年的资源进行整合、同时协同各园区CDMO和引导基金，以杏林科技为主体，聚焦深耕中药研发与临床效劳领域，倾力打造集中药临床前研究、临床研究、注册申报、结果转化、落地孵化为一体的全流程、一站式综合效劳CXO领军企业，助力中药现代化和中医药立异，成为中药开发的“加速器” 。希望全体员工通过培训学习，不绝努力提高自身专业技术能力 。
广东省中医院梁伟雄教授以《中药新药临床试验计划设计》为题，为这场中医药领域的学术盛宴拉开序幕 。
梁伟雄教授在演讲中重点强调了质量源于设计的理念，他从计划设计需遵循的规则指导原则、常用试验设计类型和种种型下实际案例出发，对诸多类型案例实施要点作了生动讲解，剖析了中药临床试验中需要特别关注的人群选择、量效关系、终点指标等内容和难以解释的现象 。
中医药领域知名专家杨教授结合《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》宣布以后引起的行业热议，以《中药人用经验专家共识》为题，用滑稽诙谐的话语，对人用经验的来龙去脉和深刻内涵、适用规模、具体如何开展人用经验研究等方面进行解析，并从计划设计、伦理学考虑、资料收集、数据治理与统计剖析的全流程进行了详细讲解 。
在他看来，以临床价值为导向，要通过实事求是的态度，让“数据”变为“证据”，人用经验总结要“讲清楚、说明白”，为宽免提供有力支持依据和为后续研究提供指导 。
威廉希尔williamhill医药副总经理马仁强博士则以《中药临床前发开路径与经验分享》为题，对中药临床前研究需开展的事情，进行了全面而系统的讲解 。他体现，中药差别于化药生物药，国家近年出台了系列针对中药新药研发的指导原则，需要特别注重从源头将研究做扎实，如药材基源、采收、炮制、工艺合理性等方面，并举列了多个克服工艺难点、毒性药材处理的经典案例 。
最后，谭波以《中医药政策剖析与生长机缘》为题，与各人一起对近年来国家层面、地方层面出台的中医药相关政策进行了再学习和领会，并梳理了威廉希尔williamhill医药在中药研发领域已积累的经验优势和各大园区的结构，剖析了中药CRO在目今行业的现状，明确了杏林科技未来的努力偏向 。
运动尾声，威廉希尔williamhill医药董事长王廷春博士作总结谈话 。他体现，杏林科技应当牢牢掌握目今中医药生长的有利契机，充分发挥平台优势，完成中药研发一体化效劳的既定战略目标，牢固中药研发效劳行业领先职位，进一步做大做强 。
培训集会期间，列位学员与授课专家进行充分互动交流，专家们一一给予了耐心细致的解答 。
威廉希尔williamhill医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段 。
粤公网安备 44011202001884号
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