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股票代码为(300404)创立于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技术结果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报效劳。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名经验富厚,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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威廉希尔williamhill医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经过近二十年的生长,威廉希尔williamhill医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
立异药新进展!不到7个月完成Ⅰ期临床项目全部受试者出组
作者: 时间:2024-04-10 来源:
近日,苏州星曜坤泽生物制药有限公司研发的HT-102(BM012)注射液Ⅰ期临床研究项目完玉成部24例受试者出组。这是HT-102(BM012)注射液Ⅰ期临床项目重要的里程碑事件,标记着该项目I期临床项目将进入收尾阶段。
 
HT-102(BM012)注射液是星曜坤泽自主研发的一款靶向HBsAg的中和抗体,凭据治疗用生物制品1类申报,威廉希尔williamhill医药为该项目提供Ⅰ期临床研究效劳。
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据介绍,HT-102(BM012)注射液项目于去年7月底正式启动入组,在申办方高效决策和积极配合下,仅用不到7个月时间便在上海、山东、福建等地的7家中心,完成了24例受试者入组及出组事情。

 

威廉希尔williamhill医药相关卖力人体现,该项目后续将开展试验资料的完善与整理、EDC的数据清理(数据录入、SDV与质疑解答等)、机构锁库前质控(如需)、监查、稽察、协同访视、TMF文件归档等事情,随后将进行统计剖析和总结报告的撰写。
 

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